A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira, 8, no Diário Oficial da União, o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan.
O imunizante, já anunciado pelo Ministério da Saúde no fim de novembro, deverá começar a ser aplicado gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) em 2026, segundo a pasta.
Com a publicação, o processo regulatório foi concluído, permitindo a produção e a distribuição do produto na rede pública. De acordo com a Anvisa, o registro representa um marco no combate à dengue no país e confirma a segurança, a qualidade e a eficácia do imunizante.
Características da vacina
Batizada de Butantan-DV, a vacina é tetravalente — cobre os quatro sorotipos do vírus — e é aplicada em dose única. Trata-se do primeiro imunizante contra a dengue produzido por um laboratório brasileiro e o primeiro no mundo com apenas uma dose.
A formulação utiliza a tecnologia de vírus vivo atenuado, já empregada em vacinas como a tríplice viral, a contra a febre amarela e a contra a poliomielite.
Público-alvo
A Anvisa autorizou o uso em pessoas de 12 a 59 anos. Esse intervalo etário poderá ser ampliado futuramente, dependendo de novos estudos.
Próximos passos
Mesmo com o registro concedido, o Instituto Butantan deverá prosseguir com pesquisas adicionais e realizar o monitoramento ativo dos vacinados.
Eficácia e produção
Dados avaliados pela agência apontam eficácia global de 74,7% contra casos sintomáticos de dengue nessa faixa etária e proteção de 89% contra formas graves ou com sinais de alarme, informações publicadas na revista The Lancet Infectious Diseases.
O Butantan informou que já possui 1 milhão de doses prontas e pretende disponibilizar mais de 30 milhões até meados de 2026.
Com informações de Infonet
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