A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu registro ao Xcopri (cenobamato), medicamento da Momenta Farmacêutica indicado para o tratamento de crises focais em adultos com epilepsia farmacorresistente. A condição afeta cerca de 30% das pessoas com epilepsia, que continuam apresentando crises mesmo após utilizar ao menos dois tratamentos diferentes.
O cenobamato age reduzindo a atividade elétrica anormal no cérebro. Em estudos clínicos citados pela Anvisa, 40% dos pacientes que receberam 100 mg diários tiveram redução mínima de 50% na frequência das crises. Entre os que tomaram 400 mg, esse índice chegou a 64%. No grupo placebo, a melhora foi de 26%.
Próximas etapas
Apesar do registro, o Xcopri só poderá ser comercializado após definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A disponibilização no Sistema Único de Saúde (SUS) depende de avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e de decisão do Ministério da Saúde.
Epilepsia em números
A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que 65 milhões de pessoas tenham epilepsia no mundo, mais de 2 milhões delas no Brasil. Segundo a Liga Brasileira de Epilepsia (LBE), além do enfrentamento médico, muitos pacientes lidam com estigma e desinformação.
Para a neurologista e diretora da LBE Juliana Passos, o novo fármaco representa avanço para casos de difícil controle: “Oferecer uma chance consideravelmente maior de controle das crises para esses pacientes é urgente”.
Março Roxo
A aprovação ocorre durante o Março Roxo, campanha de conscientização sobre a epilepsia que inclui o Dia Mundial de Conscientização, em 26 de março. A iniciativa busca informar a população, reduzir o preconceito e estimular a empatia em relação aos portadores da doença.
Com informações de Infonet
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